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1.醫藥制造行業定義及產業鏈

 

01、醫藥行業背景分析

 

醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業的結合，是一、二、三產業為一體的行業。廣義上，醫藥行業大體由四大部分組成，以醫院以及其他醫療服務提供商組成的醫療服務板塊；以藥企組成的藥品研發制造板塊；以經銷機構、藥店等組成的藥械流通板塊；以NMPA、醫保局等組成監管部門。

 

近年來，醫藥行業更是和“大健康”緊密地聯系在一起。醫藥行業是“大健康”產業主要的組成部分，也是大健康產業的基石。醫藥制造行業的發展，將極大地推動大健康產業的前進。

 

2016年，國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》，“健康中國”上升為國家戰略。近年來，大健康產業蓬勃發展，2021年大健康市場規模已達到13萬億元。

 

一般而言，大健康產業具體包括六大細分領域：一是以醫療服務機構為主體的醫療產業；二是以藥品制造為主體的醫藥制造產業；三是以保健食品、健康產品產銷為主體的保健品產業；四是以健康檢測評估、咨詢服務、調理康復和保障促進等為主體的健康管理服務產業；五是以養老市場為主的健康養老產業；六是以醫療設備、醫療耗材等制造為主的醫療器械制造產業。

 

除了政策推動，大健康產業的迅速發展也和我國的人口結構和人民生活方式轉變相關。截至2022年底，我國65歲以上人口數量已經占總人口數量的14.9% ，并且將會持續上升。人口老齡化為大健康產業帶來前所未有的機遇和挑戰。同樣，居民可支配收入的提升也促進了健康意識的提高。

 

假如說人口老齡化發展趨勢和現行政策引導是健康產業發展趨勢的最大的驅動力，那2020年的新冠肺炎疫情則變成進一步刺激大健康消費的催化劑。截至目前，中國抗原檢測試劑盒市場規模或超千億，并且隨著輝瑞（Paxlovid)和默沙東(Molnupiravir)口服特效藥的問世，將進一步拉動醫藥產業市場規模的提升。截止2021年，我國衛生總費用初步計算占我國GDP的比重達到6.7%， 這一比例相比美國（18.3%）、德國（12.8%）、英國（11.9%）等發達國家存在明顯差距，所以我國大健康產業的發展空間仍然巨大。

 

 

02、醫藥制造行業產業鏈

 

從產業鏈的分布看，醫藥制造業上游為研發、種植、化工等行業；下游為醫藥流通環節；中游為生產制造環節，大體分為化學藥品、現代中藥和生物技術藥物三個類別。

 

 

2、全球醫藥制造行業發展現狀

 

01、市場規模

 

全球醫藥行業市場規模持續增長

 

生育率下降和平均壽命提高導致全球人口老齡化加劇，另外，創新類藥物在持續研發創新和推廣，因此，隨著全球經濟的復蘇走強，預計全球醫藥產業的市場規模將繼續穩定增長。Frost&Sullivan預測，2025年全球市場將達到17114億美元，復合年增長率為5.7%。全球醫藥市場由化學藥和生物藥兩大板塊組成，從收入構成來看，化學藥仍是全球醫藥市場最大的組成部分。然而，在需求增長、技術進步、病人群體擴大、支付能力提升等諸多因素的作用下，預計生物藥的市場增長速度將超過整體醫藥市場，2025年達到5301億美元，復合增長率達到12.2%。

 

02、區域結構

 

根據IQVIA預測，受諸多因素驅動，全球藥品支出增速放緩，未來五年CAGR預計將為3-6%，到2026年，市場總規模將達到1.8萬億美元左右。

 

在發達國家，仿制藥和生物仿制藥的競爭以及專利生命周期將會抵消采用新療法帶來的藥品支出和增長。美國市場未來五年的復合增長率預計為0-3%，低于過去五年3.5%的復合年增長率。日本，作為全球第三大醫藥市場，將醫藥降價政策從每兩年調整一次改為每年調整一次，預計其支出將持平或下降。未來五年，歐洲的支出總額預計將增加510億美元，且更多的側重于仿制藥和生物仿制藥。

 

新興醫藥市場在中國的領導下能夠獲得更多由跨國公司開發的新藥，且獲取時間更早，覆蓋人群更廣。但是，與之伴隨的是支出的控制，預計中國到2026年年復合增長率將放緩至2.5-5.5%，但仍然會為新興醫藥市場帶來最大的絕對增長。

 

從Statista的數據可以看出，2016-2021年北美地區的市場份額一直維持在40%以上，2021年北美地區占全球醫藥市場收入的近一半；歐洲和日本市場近年來呈現萎縮趨勢，尤其是日本市場自2010年以來份額下降了4.7%；非洲、亞洲和澳大利亞在2019年后下降趨勢明顯；中國市場近兩年呈增長趨勢。

 

03、市場集中度

 

根據美國制藥經理人雜志（PharmExec）公布的2022年全球制藥企業TOP50榜單（依據各家藥企的2021財年處方藥銷售收入進行排名）。50家企業2021年銷售額共計8558.96億美元，較上年增長17.43%。輝瑞以720.43億美元的銷售額躍居榜首，其中，368.53億美元的銷售額來自新冠疫苗，且以高出第二名170.02億美元的差距遙遙領先；第二是銷售額550.41億美元的艾伯維，其旗艦產品Humira打破了銷售額記錄；諾華排名第三，由于重組其全球業務將制藥和腫瘤學部門合并的計劃，導致三位高管離職，以及裁員；羅氏從第一降至第五，但是其研發支出依舊強勁，僅次于輝瑞。

 

04、發展趨勢

 

（1）頭部企業并購活躍

 

醫藥行業的并購交易是實現行業內資源整合、企業獲得持續增長和加快新藥研發效率的重要途徑。近年來，全球藥企紛紛通過并購重組或股權收購等方式，在市場規模增速放緩的時期，壯大實力。

 

據不完全統計，截至2022年全球TOP10藥企的并購總額已超過7000億美元，頭部企業并購交易市場活躍。僅輝瑞一家并購總數量達36起，涉及金額達1414.7億美元。

 

2019年百時美施貴寶以740億美元收購新基，將全球最大的兩家癌癥藥物生產企業合二為一，成為史上規模最大的制藥業并購案。

 

（2）研發向創新藥轉移

 

在全球藥品總支出增速平緩的背景下，市場對新藥獲批帶來增長的渴望日益加強，伴隨著市場獨占期結束給醫藥企業帶來的壓力，首創新藥持續受到資本市場關注。

 

全球藥企的重心也在向創新藥轉移，First-in-class藥物占比不斷擴大。FDA在2022年批準上市的新藥中，有20種為First-in-class，占比達到54%。

 

（3）外包合作規模不斷擴大

 

全球CRO市場穩步擴容，到2024年將接近千億美元規模。隨著醫藥研發支出增加，醫藥研發外包需求增長，全球CRO市場規模將持續擴容。根據Frost&Sullivan預測，2022年全球CRO市場規模預計約為801億美元，2024年預計約為960億美元，2015-2022年CAGR為8.83%；2022-2024年CAGR為9.48%。FORTUNE預計全球市場在2029年將達到1634.8億美元。

 

（4）科技發展投入促進行業發展

 

對于醫藥行業來說，研發投入是影響醫藥研發產出的主要影響因素之一。盡管COVID-19大流行對行業造成了一定的干擾，但生命科學公司一直堅持在廣泛的疾病領域投資、推進創新療法和疫苗研發。根據Evaluate Pharma統計，腫瘤學、免疫學和神經學在未來五年將是關鍵領域，到2025年，腫瘤和免疫學預計將以9-12%的復合增長率增長。此外，制藥公司與高科技公司之間的合作已成為現實。

 

全球的藥物研發正在逐漸升溫，這主要緣于在過去幾年里，癌癥、糖尿病、認知障礙和炎癥等疾病治療領域中一些新分子藥物的出現、診斷和治療的緊密結合、相輔相成，以及人們對傳統商業模式（重視仿制藥品，而不重視未知罕見病的治療藥物）依賴性的下降等。

 

從2021年全球藥品生產企業研發投入前十企業中可以看出，2021年研發投入最多的是羅氏，總額為161億美元，較上年增長14%，尤其增加了對晚期腫瘤和神經科學項目的投資。居第二位的是強生，研發費用為147億美元，同比增加21%，占收入比重的16%。在2021年，賽諾菲不在研發費用TOP10企業中，取而代之的是阿斯利康，且從藥企研發費用增長率和占比來看，阿斯利康均位列第一。輝瑞和強生不僅占據研發費用前三，研發費用增長率也在前三。值得注意的是，艾伯維、諾華和默克的研發費用在2021年出現負增長。

 

3、中國醫藥制造行業發展現狀

 

醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業的結合，是一、二、三產業為一體的行業。中國作為世界上人口數量最多的國家，龐大的人口規模帶來不可小覷的醫療衛生市場需求。

 

隨著我國經濟的持續增長、人民生活水平的不斷提高、醫療保障制度的逐漸完善、人口老齡化問題的日益突出、醫療體制改革的持續推進，我國醫療衛生費用支出逐年提高，醫藥制造業整體處于持續快速發展階段。

 

01、市場規模

 

醫藥行業是集高附加值和社會效益于一體的高新技術產業，我國也一直將醫療產業作為重點支柱產業予以扶持。隨著經濟發展和居民生活水平的提高，中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費市場。在中國經濟高速發展和醫療需求的共同影響下，中國醫藥市場保持著較高的增速，2017至2021年市場規模年復合增長率為2.7%，2021年達到16000萬億元。隨著國家推進藥品附條件上市和優先審評審批等制度的實行，以及不斷擴大的醫保支持力度，根據Frost&Sullivan預測，未來五年，中國醫藥市場將會以9.6%的復合年增長率持續增長，于2025年達到人民幣22873億元，2030年達到人民幣29911億元。

 

02、行業成長性

 

（1）醫藥工業增加值增速放緩

 

2022年，中國醫藥制造業發展增速大幅下降。截至2022年12月，醫藥制造業規模以上工業增加值累計同比增速為-3.4%。實際上，中國醫藥制造業規模以上工業增加值累計增速在2022年1月至2月以12.9%的高速在增長。但是，由于全國疫情在二、三季度多點爆發，導致部分地區的疫情防控形勢嚴峻，對醫藥產業研發、生產以及進出口等造成較大沖擊，使得醫藥制造業規模以上工業增加值累計增速進入負增長，并持續下降。第四季度，伴隨新冠肺炎降級為“乙類乙管”，醫藥制造業規模以上工業增加值累計同比增速下降趨勢放緩。

 

（2）主營業務收入緩慢增長

 

2015-2017年我國醫藥制造行業規模以上工業企業主營業務收入不斷提升，但增速逐步下降，2017年達到28186億元。2017年到2018有一定降低，但2018年以后整體呈上升趨勢。

 

總體而言，我國醫藥制造行業主營業務收入情況較好。不過我們也發現，在經歷了一段時間的高速發展后，2018和2019年的醫藥制造業由于受到一系列政策調控和企業轉型的影響，收入出現了下滑的情況。未來，醫藥制造企業應關注提升可持續發展的能力。

 

（3）投融資規模擴大

 

在鼓勵自主創新、提升仿制藥質量、支持國際化等一系列政策引導下，制藥企業加大了新藥研發、一致性評價和歐美認證等創新投入，并引入外部投資支持。

 

2019年，中國醫療健康產業投融資金額為1030億元，較上年同比下降20.2%；2020年，中國醫療健康產業投融資金額為1627億元，較上年同比增長58%。投融資規模的不斷擴大，象征著市場對醫藥行業的預期看好。2021年，在醫藥健康領域，無論是企業融資需求還是資本投資熱情都十分高漲，尤其是在器械和藥品創新上。但是，受國內下半年低迷的防疫措施和首輪新冠變異毒株的沖擊，2022年投融資市場回歸正常水平，投融資整體趨于冷靜，且2021年投融資火爆存在估值過高的問題，也使得2022年數字健康企業融資放緩。

 

（4）潛在市場空間巨大

 

衛生總費用占我國GDP的比重不斷提升，從2010年的4.9%增長至2021年的6.7%，與此同時，我國衛生支出規模也在不斷擴大。但是這一比例與美國（18.3%）、德國（12.8%）、英國（11.9%）等發達國家之間仍存在明顯差距，中國醫藥潛在市場空間很大。

 

03、行業盈利性

 

行業總體盈利性較高

 

我國醫藥工業整體發展態勢良好，醫藥制造業企業利潤總額呈增長的趨勢，2018年和2019年有所下滑，主要是由于醫療體系改革造成的階段性調整。2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴大，行業規模增速較快，總資產增長率均超過10%。截至2022年5月，我國醫藥制造行業資產總計為45290.8億元，同比增長3.94%。

 

2016年，醫藥制造業由于受到一系列政策調控和企業轉型的影響，藥品價格受到嚴格監管和控制，行業整體營業收入出現下滑，隨后市場競爭環境改善，營業收入逐漸恢復增長趨勢，2021年中國醫藥制造業的營業收入為29288.5億元，利潤總額為6271.4億元，利潤率為21.4%，截至2022年5月，我國醫藥制造業2022年利潤率為15.9%。

 

醫藥制造業作為周期性弱，政策性強的行業，在新一輪醫改政策的支持下，一定會更多關注研發。研發新藥帶來的高回報預計會是下一階段醫藥制藥業企業利潤的助推器。伴隨著越來越多自主研發新藥的上市，醫藥制造業將會逐漸告別之前的盈利模式，轉移到創新助推、更加可持續的模式當中去。

 

04、競爭格局

 

（1）行業壁壘不斷提高

 

首先是嚴格的行業準入及政策性壁壘。由于藥品的使用直接關系到人民的生命健康，因此，國家在行業準入、生產經營等方面制訂了一系列法律、法規，以加強對藥品行業的監管，在客觀上構成了進入本行業的政策性壁壘。

 

其次是技術壁壘和資金壁壘。醫藥行業是高技術、高風險、高投入的行業。新藥從研究開發、臨床試驗、試生產到最終產品市場開發和產品推廣，各環節均需投入大量資金、技術等資源，對研發人員的技術水平、經驗積累等綜合素質有很高要求。同時藥品的生產也需要眾多專用設備，目前仍有許多重要儀器設備依賴進口，費用昂貴。隨著我國醫藥行業發展日益規范，醫藥行業已經發展成為技術密集和資金密集型行業，進入醫藥行業的企業需具備成熟的技術和雄厚的資金。

 

最后是市場壁壘和品牌壁壘。由于醫藥產品是一類特殊的商品，直接關系到使用者的生命健康。在消費過程中，人們往往會選擇知名度較高、質量較好的產品，所以醫藥企業品牌需要經過產品研發和創新、生產質量管理、專業營銷與市場拓展等多方面、長時間的發展與積累才能形成。因此，新進入的企業很難在短時間內形成品牌影響力，藥品生產企業的品牌、信譽度和客戶基礎均是進入醫藥行業的障礙。

 

（2）行業集中度穩中有升

 

從行業格局上來看，由于醫藥制造行業受到監管力度高、生產難度大等壁壘因素的影響，目前行業正在逐漸轉型。產業布局結構調整效果顯現。百強制藥企業的貢獻度不斷增加，規模企業市場集中度明顯提高。總體而言，經濟環境對醫藥制造行業的發展起到了良好的促進作用。

 

2021年，中國醫藥工業百強的上榜門檻躍升至31.4億元，同比增幅為12.9%。百強企業的營收規模首破萬億達到10762億元，同比增長19.4%，超過全部醫藥工業企業整體增速0.3個百分點，為這一年國內經濟快速復蘇、滿足人民健康需求做出了有力支撐。強勁的營收也使百強企業利潤總額顯著增加，達到2842.1億元，同比增加54.7%。同時，百強企業主營業務收入在醫藥工業全部營收中的比重為32.6%，占比接近1/3，與五年前的23%相比，百強企業2021年的集中度已增長近10個百分點。百強企業在這一年加大了新冠疫苗、檢測試劑、防護用品等疫情相關產品的開發，并取得突出成效，為全球抗疫作出巨大貢獻，也是其營收利潤突破性增長的重要推動力。

 

疫情前，受政策控制和行業嚴格監管的影響，我國醫藥制造業企業單位數量較為穩定，研發能力較弱的中小型企業逐漸退出市場，2020年疫情席卷全球，市場迫切需要大量藥品和疫苗研發，企業數量開始增長，截止2022年5月我國醫藥制造業企業有8677家。

 

 

（3）中國醫藥企業競爭能力逐漸增強

 

從全球制藥企業TOP50榜單里看中國企業的發展情況：

 

2022年榜單中，2021年新上榜的云南白藥跌出50強。中國恒瑞醫藥、中國生物制藥、上海醫藥、石藥集團4家企業上榜，分別位列第32、40、41和43。其中，恒瑞醫藥較去年上升6名，其2021年銷售額為52.03億美元，同比增加23.79%；研發費用9.29億美元，也是上榜中國企業中研發投入最多的企業。中國生物制藥排名保持不變，銷售額為42.06億美元。上海醫藥和石藥集團均上升一位。這是自2019年TOP50榜單中首次出現中國以來，中國藥企的最好成績，表明中國藥企具備發展潛力，且逐漸顯現其競爭力。

 

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